FDA কিছু দুর্বল মানুষের জন্য অতিরিক্ত বাইভ্যালেন্ট বর্ধকদের জন্য পথ পরিষ্কার করে | সিএনএন

ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন মঙ্গলবার Pfizer এবং Moderna বাইভ্যালেন্ট ভ্যাকসিনগুলির জন্য তার জরুরি ব্যবহারের অনুমোদনের শর্তাবলী পরিবর্তন করেছে, যার ফলে 65 বছর বা তার বেশি বয়স্ক এবং নির্দিষ্ট ইমিউনোকম্প্রোমাইজড লোকেদের এই শরতের টিকা প্রচারের আগে অতিরিক্ত ডোজ গ্রহণ করার অনুমতি দেওয়া হয়েছে।

Pfizer এবং Moderna দ্বারা তৈরি বাইভ্যালেন্ট ভ্যাকসিনগুলি কোভিড -19 ভাইরাসের মূল স্ট্রেন এবং ওমিক্রন এবং এর ডেরিভেটিভস উভয়ের বিরুদ্ধে লড়াই করার নির্দেশাবলী বহন করে।

তারা সেপ্টেম্বর থেকে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে জরুরী ব্যবহারের অনুমোদনের অধীনে বা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে পাওয়া যাচ্ছে, যা কীভাবে ভ্যাকসিনগুলি পরিচালনা করা যেতে পারে তা কঠোরভাবে সীমাবদ্ধ করে।

মঙ্গলবার, এফডিএ সেই ভ্যাকসিনগুলির জন্য অনুমোদনের শর্তাদি পরিবর্তন করেছে যাতে কিছু লোক অন্যদের চেয়ে অতিরিক্ত ডোজ পেতে পারে।

অর্থাৎ, 65 বছর বা তার বেশি বয়স্ক যারা বাইভ্যালেন্ট ভ্যাকসিনের একক ডোজ পেয়েছেন তারা তাদের প্রথম ডোজ দেওয়ার অন্তত চার মাস পরে অতিরিক্ত ডোজ পেতে পারেন।

কিছু ডিগ্রী ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি সহ বেশিরভাগ ব্যক্তি যারা বাইভ্যালেন্ট ভ্যাকসিনের প্রথম ডোজ পেয়েছেন তারা কমপক্ষে দুই মাস পরে দ্বিতীয় ডোজ পেতে পারেন। আপনার ডাক্তারের বিবেচনার ভিত্তিতে অতিরিক্ত ডোজ দেওয়া যেতে পারে।

ডাঃ পিটার হোটেজ, যিনি টেক্সাস চিলড্রেনস হাসপাতালের ভ্যাকসিন ডেভেলপমেন্ট সেন্টারের সহ-নির্দেশক, এফডিএ-কে তাদের জন্য বাইভ্যালেন্ট বুস্টার অ্যাক্সেস বাড়ানোর আহ্বান জানিয়েছেন। তিনি বলেছেন যে বেশিরভাগ অংশের জন্য, এজেন্সির নির্দেশিকা আজ বোধগম্য।

“আমার একমাত্র প্রশ্ন হল বয়স সীমা 65 কেন? এটা কিসের উপর ভিত্তি করে? সাধারণত আমি এটিকে 60 বা এমনকি 50-এ নামিয়ে আনতে পছন্দ করতাম,” হোটেজ সিএনএন-কে একটি ইমেলে বলেছেন।

“যারা আমেরিকানরা এর গুরুত্ব বোঝে, তাদের জন্য আমাদের উচিত দ্বিতীয় বাইভ্যালেন্ট বুস্টারগুলি উপলব্ধ করা। অবশেষে, আমাদের শীঘ্রই আরেকটি বার্ষিক পতনের বুস্টারের জন্য নির্দেশিকা প্রয়োজন। সম্ভবত এই গ্রীষ্মে কোনো এক সময় সেই তথ্য আসবে,” তিনি যোগ করেছেন।

6 মাস থেকে 4 বছর বয়সী ইমিউনোকম্প্রোমাইজড বাচ্চাদের জন্য, অতিরিক্ত বাইভ্যালেন্ট ডোজ পাওয়ার যোগ্যতা পূর্বে প্রাপ্ত ভ্যাকসিনের উপর নির্ভর করবে, এফডিএ একটি সংবাদ বিজ্ঞপ্তিতে বলেছে।

আরেকটি বড় পরিবর্তন হল যে বেশিরভাগ টিকাবিহীন ব্যক্তিরা এখন মূল একক-স্ট্রেন ভ্যাকসিনের একাধিক ডোজের পরিবর্তে একটি বাইভ্যালেন্ট ভ্যাকসিনের একক ডোজ গ্রহণ করতে পারে, সংস্থাটি বলেছে। এফডিএ টিকাবিহীন লোকেদের জন্য তার সুপারিশকে সরল করেছে স্বীকার করার পরে যে বেশিরভাগ আমেরিকানদের এখন কোভিড -19 এর প্রতি কিছুটা অনাক্রম্যতা রয়েছে, এমনকি যদি তারা শুধুমাত্র অতীতে সংক্রমণের অভিজ্ঞতা লাভ করে থাকে।

“এখন প্রমাণ পাওয়া গেছে যে 5 বছর বা তার বেশি বয়সী মার্কিন জনসংখ্যার বেশির ভাগেরই SARS-CoV-2-এর অ্যান্টিবডি রয়েছে, যে ভাইরাসটি COVID-19 সৃষ্টি করে, হয় টিকা বা সংক্রমণ থেকে যা বাইভ্যালেন্ট ভ্যাকসিন দ্বারা প্রদত্ত সুরক্ষার অন্তর্গত হতে পারে। COVID-19 অনেক লোকের জন্য একটি সত্যিকারের ঝুঁকি রয়ে গেছে, এবং আমরা লোকেদেরকে উদ্বুদ্ধ করি যে তারা vaccinaccines প্রতিরোধে সবচেয়ে বেশি সতর্কতা অবলম্বন করতে পারে। কোভিড-১৯ এর ফলাফল, যা হল রোগের হাসপাতালে ভর্তি হওয়া এবং মৃত্যু,” এক সংবাদ বিজ্ঞপ্তিতে এফডিএর সেন্টার ফর বায়োলজিক্স ইভালুয়েশন অ্যান্ড রিসার্চের প্রধান ডঃ পিটার মার্কস বলেছেন।

6 মাস থেকে 5 বছর বয়সী শিশুরা যাদের এখনও টিকা দেওয়া হয়নি তারা এখন তাদের প্রাথমিক সিরিজ হিসাবে Moderna বাইভ্যালেন্ট ভ্যাকসিনের একটি দুই ডোজ সিরিজ বা ফাইজার-বায়োটেক বাইভ্যালেন্ট ভ্যাকসিনের একটি তিন ডোজ সিরিজ যদি তাদের বয়স 6 মাস থেকে 4 বছর হয়। 5 বছর বয়সী শিশুরা Moderna বাইভ্যালেন্ট ভ্যাকসিনের দুটি ডোজ বা Pfizer-BioNTech বাইভ্যালেন্ট ভ্যাকসিনের একটি ডোজ গ্রহণ করতে পারে।

6 মাস থেকে 5 বছর বয়সী শিশুরা যারা তাদের মনোভ্যালেন্ট ভ্যাকসিনগুলি শুরু করেছে তারা এখন একটি বাইভ্যালেন্ট ভ্যাকসিনের একটি ডোজ পেতে পারে, তবে তারা যে ডোজগুলির জন্য যোগ্যতা অর্জন করবে তা তাদের ইতিমধ্যেই ডোজগুলির সংখ্যা এবং তাদের কাছে থাকা ভ্যাকসিনের ধরণের উপর নির্ভর করবে।

সংস্থাটি জোর দিয়েছিল যে বেশিরভাগ লোক যারা বাইভ্যালেন্ট ভ্যাকসিনের এক ডোজ পেয়েছে তারা বর্তমানে দ্বিতীয় ডোজ পাওয়ার যোগ্য নয়।

এবং তারা তাদের প্রত্যেককে উত্সাহিত করেছিল যারা এখনও তাদের বাইভ্যালেন্ট ভ্যাকসিনের প্রথম ডোজ পায়নি এবং অনেক আমেরিকান এখনও সেই বালতিতে রয়েছে।

যোগ্যদের মধ্যে মাত্র 17%, 5 আমেরিকানদের মধ্যে 1 জনেরও কম, একটি প্রস্তাবিত ডোজ পেয়েছে।

সময়ের সাথে সাথে, বয়সের কারণে বা অন্তর্নিহিত স্বাস্থ্য সমস্যার কারণে রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা কমে যাওয়া প্রাপ্তবয়স্করা ডাক্তারদের জিজ্ঞাসা করছে যে তাদের বাইভ্যালেন্ট ভ্যাকসিনের আরেকটি ডোজ দরকার কিনা।

ইউএস সেন্টার ফর ডিজিজ কন্ট্রোল অ্যান্ড প্রিভেনশন প্রাথমিক তথ্য জানিয়েছে যে বাইভ্যালেন্ট ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা, এমনকি জরুরী কক্ষ পরিদর্শন এবং হাসপাতালে ভর্তির বিরুদ্ধেও, ইতিমধ্যেই হ্রাস পেতে শুরু করেছে।

তবে সংস্থাটি বুস্টারগুলিতে “অনুমতিমূলক ব্যবহার” সুপারিশ হিসাবে পরিচিত যা তৈরি করতে মুক্ত ছিল না, যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের শর্তগুলির কারণে ডাক্তারদের দুর্বল রোগীদের অতিরিক্ত ডোজ দেওয়ার অনুমতি দেবে।

হালনাগাদ শর্তাবলী সিডিসি এবং এর ইমিউনাইজেশন প্র্যাকটিসিস (এসিআইপি) সংক্রান্ত উপদেষ্টা কমিটিকে বাইভ্যালেন্ট ভ্যাকসিনের অতিরিক্ত ডোজ সুপারিশ করার জন্য অধিক স্বাধীনতা দেয়। ACIP এই বুধবার Covid-19 ভ্যাকসিনগুলির উপর একটি সভা করছে এবং FDA-এর পরিবর্তনগুলিকে অনুমোদন করবে বলে আশা করা হচ্ছে৷

বর্তমান পরিবর্তনের আওতায় নেই এমন সকলের জন্য, এফডিএ বলেছে যে তারা জুনে তার উপদেষ্টা কমিটির কাছ থেকে পতনের স্ট্রেন তৈরির বিষয়ে সুপারিশ পাওয়ার পর ভবিষ্যতের ভ্যাকসিনের বিষয়ে সিদ্ধান্ত নিতে চায়।

কানাডা এবং যুক্তরাজ্য উভয়ই এই বসন্তে কোভিড -19 এর উচ্চ ঝুঁকিতে থাকা ব্যক্তিদের জন্য বাইভ্যালেন্ট বুস্টারের আরেকটি দফা অফার করেছে।